Bröstimplantatsäkerhet: Vad patienter behöver veta

Det är avgörande för patienter att välja bröstimplantat som är godkända av FDA för bröstförstoring och bröstrekonstruktion. Medan många kvinnor framgångsrikt genomgår dessa procedurer varje år, är det viktigt att endast använda FDA-godkända implantat på grund av de strikta säkerhets- och effektivitetskraven som dessa implantat uppfyller. Att använda icke-godkända implantat kan medföra ökade risker och osäkerheter.

FDA-godkända bröstimplantat genomgår inledande, bemyndigade tester för att visa rimlig säkerhet och effektivitet. FDA fortsätter att övervaka patientupplevelser med bröstimplantat, granska framväxande säkerhetsdata och kommunicera med patienter och läkare när nya risker uppstår.

Majoriteten av kvinnor med bröstimplantat upplever inga allvarliga komplikationer. Det finns dock risker förknippade med bröstimplantat, inklusive bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcelligt lymfom (BIA-ALCL) och systemiska symtom som vanligen kallas bröstimplantatsjukdom (BII). Informationen nedan hjälper dig att bättre förstå sambandet mellan dessa enheter och deras risker.

BIA-ALCL

BIA-ALCL står för bröstimplantatassocierad anaplastiskt storcelligt lymfom. Det är en ovanlig cancer som har bekräftats endast hos patienter med bröstimplantat som har en grov yta. Dessa implantat kallas texturerade implantat. BIA-ALCL är inte en cancer i bröstvävnaden. Istället ligger den i ärrvävnaden som naturligt bildas runt implantatet. Denna vävnad kallas kapseln.

BIA-ALCL kan ofta botas om diagnostiseras och behandlas tidigt, men det har funnits kvinnor vars första diagnos avslöjar att sjukdomen redan har spridit sig (metastaserat) till deras armhåla lymfkörtlar eller andra delar av deras kroppar. När sjukdomen är så här långt kan det vara svårare att bota. Förutom kapsulktomi och avlägsnande av implantaten kan kvinnor med avancerad sjukdom kräva kemoterapi, strålbehandling eller till och med stamcellstransplantation. Tyvärr har vissa kvinnor dött av denna sjukdom. Det är mycket viktigt att omedelbart söka behandling om du upptäcker svullnad runt bröstimplantatet, en ny bröst/armhåleklump eller förändringar i brösthuden.

Förstå din risk

Från och med juli 2019 rapporterar litteraturen olika uppskattningar för förekomsten av BIA-ALCL. Dessa uppskattade incidenser varierar från en hög av 1 per 3, 817 patienter till 1 av 30 000. (Clemens et al, 2017, Loch-Wilkinson et al., 2017, De Boer et al., 2018)

Viktigt är att BIA-ALCL har identifierats hos patienter med alla typer av texturerade implantat och både bröstcancerrekonstruktion och kosmetiska patienter.

Hittills finns det inga bekräftade BIA-ALCL fall som endast involverar ett smidigt implantat, men medicinska journaler för många kvinnor som diagnostiserats med BIA-ALCL angav inte om deras implantat var texturerade. För närvarande är det inte möjligt att testa för vem som är i riskzonen för denna sjukdom.

Att känna till symtomen

Vanliga symtom inkluderar oförklarlig bröstförstoring, smärta, asymmetri, klump i bröstet eller armhålan, övergående hudutslag, härdning av bröstet eller en stor vätskesamling. För alla patienter som upplever dessa eller några symtom bör de se sin läkare för utvärdering.

Överväger du rekonstruktion med implantat?

Bröstcancerpatienter som överväger implantatrekonstruktion bör diskutera fördelarna och riskerna med olika typer av implantat med sin läkare. Det finns många bröstimplantatalternativ som slät, texturerad, rund, formad, saltlösning och både flytande och fast silikon. En läkare kan föreslå en viss implantatform, yta och fyllning för att uppnå en optimal rekonstruktion samtidigt som potentiella komplikationer minimeras. BIA-ALCL är en framväxande risk för texturerade implantat och patienter bör vara medvetna när de väljer det implantat som är rätt för dem.

BII

Bröstimplantatsjukdom är namnet på ett brett kluster av symtom som forskare, läkare och patienter tillskriver bröstimplantat. Dessa symtom kan uppstå antingen omedelbart efter att ha fått implantat eller flera år senare.

De kan inkludera led- och muskelsmärta eller svaghet, minnes- och koncentrationsproblem, kronisk smärta, depression, trötthet, kroniska influensaliknande symtom, migrän eller utslag och hudproblem.

Att diagnostisera bröstimplantatsjukdom kan vara svårt eftersom vissa av dessa symtom är ganska vanliga och kan orsakas av andra exponeringar eller sjukdomar. Även om det kan vara svårt att fastställa ett orsakssamband mellan BII och bröstimplantat för någon enskild patient, arbetar forskare för att bättre förstå vilka kvinnor som är mer benägna att utveckla dessa symtom som ett resultat av sina implantat. Även om dina symtom verkar svåra att kategorisera, är det viktigt för din läkare att göra en fullständig utvärdering. För din egen sinnesfrid kanske du också vill söka en andra åsikt.

Även om kvinnor som utvecklar dessa symtom inte kan vara säkra på att deras symtom orsakades av bröstimplantat, visar flera studier att vissa kvinnor ser de flesta av sina symtom förbättras delvis eller helt efter att ha fått sina implantat och kapslar borttagna.

Vad händer om jag bestämmer mig för att det är bäst för mig att ta bort mina implantat?

Du bör diskutera dina bästa alternativ för explantation med din plastikkirurg. Dr Oya på  Strandkliniken har lång erfarenhet av att ta ut implantat med ett ”bloc total capsulectomy” – det innebär att implantatet tas ut med vävnad och i ett block. Att ta ut implantat är en operation, att ta ut ”implantat i block” en annan.